Heb je passie voor oncologie? Wil je dicht bij het vuur zitten en betrokken zijn bij de beste klinische oncologische onderzoeken van AstraZeneca & Acerta Pharma?

Voor een nieuw op te zetten afdeling binnen Acerta Pharma in Oss zoeken we Clinical Trial Coordinators (CTC). Je bent de spin-in-het-web van grote, internationale, klinische oncologische studieteams op organisatorisch, logistiek en administratief gebied. En bieden volop (internationale) doorgroeimogelijkheden.

Klinkt dit goed? Lees dan verder, want Acerta Pharma is op zoek naar

Clinical Trial Coordinator (CTC) (5x!)

Oss

Fulltime (40 hours) 4 dagen per week is bespreekbaar

(inclusief af en toe buiten kantoortijden werken
ivm tijdsverschil voor de calls met internationale collega’s)

Wat ga je doen?
Als een Clinical Trial Coordinator (intern heet deze functie officieel: Clinical Study Associate) heb je een sleutelrol binnen de Clinical Operations Afdeling. Je coördineert en organiseert alle administratieve en logistieke taken in klinische oncologische studies en je hebt contact met alle stakeholders om ervoor te zorgen dat de stappen binnen het klinische oncologische onderzoek correct en binnen de tijdslijnen worden afgehandeld. Je werkt gemiddeld aan 4 studies tegelijk.

Taken en verantwoordelijkheden:

  • Je helpt het global onderzoeksteam met administratieve & logistieke taken bij het opzetten, uitvoeren en afsluiten van klinische studies/onderzoeken.
  • Je coördineert alle studie gerelateerde activiteiten en je bereidt alle studiedocumenten voor, volgens de geldende richtlijnen, SOP’s, ICH-GCP.
  • Je houdt de voortgang bij van de klinische onderzoeken en zorgt voor registratie van de onderwerpen, gegevensinvoer en het archiveren van essentiële documenten.
  • Je bent verantwoordelijk voor het up-to-date houden van onderzoeksdocumenten en je archiveert in eTMF.
  • Je coördineert verzendingen van documenten naar ziekenhuizen en leveranciers en regelt de goedkeuringen van site- en leverancierscontracten.
  • Je genereert inkooporders, verwerkt facturen en let erop dat de uitgaven binnen goedgekeurd budget blijven.
  • Je werkt nauw samen met je internationale collega’s in Cambridge (UK) en/of Gaithersburg (US).

Wat vragen we van jou?

  • Bachelor of Master in (Bio)Medische Wetenschappen, Scheikunde, Farmacologie, Life Sciences of aanverwante studie.
  • Minimaal 1 jaar relevante werkervaring met logistieke en administratieve begeleiding van klinische studies/onderzoeken.
  • Minimaal 1 jaar ervaring bij een CRO (Clinical Research Organisation), Academisch Ziekenhuis of andere farmaceut.
  • Ervaring met ICH, GCP richtlijnen.
  • Ervaring met eTMF is een pre.
  • Zeer goede beheersing van de Engelse taal, grote pre als je ook Nederlands beheerst.
  • Competenties: organisatorisch talent, prioriteiten kunnen stellen, zeer nauwkeurig kunnen werken, proactief, zelfstandig & in teamverband kunnen werken, goed overzicht kunnen houden, sterke communicatieve vaardigheden.

Wat bieden we jou?

  • Doorgroeimogelijkheden binnen Acerta Pharma & AstraZeneca naar bijvoorbeeld een meer senior rol binnen het team. Op termijn kun je ook doorgroeien naar de functie Clinical Study Lead (CSL) afhankelijk van jouw achtergrond, opleiding en jouw eigen ontwikkeling. Ook internationaal zijn er volop doorgroeimogelijkheden.
  • Een dynamisch, innovatieve en internationale werkomgeving, je bent onderdeel van de ontwikkeling van nieuwe oncologische medicijnen die het verschil kunnen maken in het leven van patiënten!
  • De mogelijkheid om in een groot, betrokken, ervaren en internationaal team samen te werken, waar je alles kunt leren over de ontwikkeling van oncologische medicijnen.
  • Uitstekende werksfeer: een nieuw team binnen een bestaande organisatie waar een goede teamspirit heerst. Dat betekent: gaan voor het beste resultaat, elkaar onderling helpen daar waar het kan en ruimte voor leuke dingen naast het werk (maandelijkse borrels, gezamenlijke lunches, uitjes met het team).
  • Goed marktconform salaris en goede secundaire arbeidsvoorwaarden waaronder 8% vakantietoeslag, 25 vakantiedagen op fulltime basis, collectief pensioen met een vast percentage, bonusregeling, laptop.
  • Jaarcontract met de intentie om dit na een jaar om te zetten naar contract voor onbepaalde tijd.

Het Team
Je komt te werken in het nieuw te vormen Clinical Operations Team in Oss. Je gaat samenwerken met je collega’s van AstraZeneca & Acerta Pharma die een van de meest beloftevolle oncologische pijplijn hebben binnen de farmaceutische industrie. Je werkt zowel aan klinische studies met innovatieve biologicals alsook met nieuwe small molecule drugs.
Voor deze nieuwe afdeling in Oss zijn wij aan het werven voor 5 Clinical Study Associates & 3 Clinical Study Leaders.
De cultuur van Acerta Pharma in Oss is dynamisch, informeel, er heerst een geweldige teamgeest en de bereidheid om te delen en van elkaar te leren. De collega’s kijken ernaar uit om nieuwe, energieke, ervaren en leergierige collega’s in het ClinOps Team te verwelkomen.

Acerta Pharma
Acerta Pharma B.V. is in 2012 opgericht en is een leider op het gebied van de ontwikkeling van gerichte behandelingen van kanker met innovatieve medicaties.

Ongeveer 200 mensen werken bij Acerta Pharma, verdeeld over 3 locaties, een op het Pivot Park in Oss in Nederland en twee in de VS (San Carlos en South San Francisco). In Oss zijn er ongeveer 40 enthousiaste, geïnspireerde collega’s die elke dag werken aan de ontdekking en ontwikkeling van geneesmiddelen, samen met de teams in de VS en UK om nieuwe behandelingsmogelijkheden voor oncologische patiënten te bieden.

Na het behalen van zeer veelbelovende gegevens van een fase 1b/ 2a-onderzoek bij chronische lymfatische leukemiepatiënten in 2015, kreeg het bedrijf veel internationale aandacht. In februari 2016 verwierf AstraZeneca een meerderheidsaandeel (55%) van Acerta Pharma en is het een betrokken partner voor het hematologische oncologiegebied. Eind oktober 2017 verleende de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) in de Verenigde Staten een versnelde goedkeuring voor acalabrutinib voor eerder behandelde mantelcellymfoom (MCL) -patiënten en in de tweede helft van 2019 kende de FDA aan Calquence een breakthrough therapy designation toe voor de behandeling van Chronische Lymphatische Leukemie. Acerta Pharma werkt nauw samen met AstraZeneca hard aan goedkeuring voor Calquence in een groot aantal andere landen en voor aanvullende indicaties voor dit veelbelovende medicijn. Daarnaast werken AstraZeneca en Acerta gezamenlijk aan een groot aantal nieuwe small molecule drugs en biologicals gericht op de ontwikkeling van nieuwe medicaties ter behandeling van oncologische ziekten.

Solliciteren:
Heb je nog vragen over deze vacature, dan is ons Recruitmentteam bereikbaar via info@werkenbijacertapharma.nl of op +31(0)85 – 047 0244.

Klik hier voor de volledige vacature

AstraZeneca embraces diversity and equality of opportunity. We are committed to building an inclusive and diverse team representing all backgrounds, with as wide a range of perspectives as possible, and harnessing industry-leading skills. We believe that the more inclusive we are, the better our work will be. We welcome and consider applications to join our team from all qualified candidates, regardless of their characteristics. We comply with all applicable laws and regulations on non-discrimination in employment (and recruitment), as well as work authorisation and employment eligibility verification requirements.

Meer uit deze categorie

De ondeugende cliënt
Column
144 views
144 views

De ondeugende cliënt

Marloes Meddens-Bakker - september 6, 2019
Ik zie je…
Column
239 views
239 views

Ik zie je…

Hans Slobbe - augustus 30, 2019